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申请二类医疗器械经营备案提交材料申请二类医疗器械经营备案,提交以下材料:1.营业执照2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历、职称证明复印件3.企业组织机构与部门设置说明4.企业经营范围、经营方式说明5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协...
07-21 2020
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申请三类医疗器械经营许可证需要的材料申请三类医疗器械经营许可证需要的材料1. 申请表2. 企业营业执照复印件3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图5. 房屋租赁合同6. 经营设施和设备产品证书信息7. 企业经...
07-21 2020
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企业经营体外诊断试剂有哪些要求？体外诊断试剂也是分为三类九等按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。同医疗器械一样，经营一类的体外诊断试剂不需许可和备案，经营二类体外诊断试剂实行备案管理，经营三类体外诊断试剂实行行政许可管理。 体外诊断试剂三大类产品 第一类产...
07-21 2020
